L’Ospedale San Camillo di Trento, si avvale del Comitato Etico (costituito nell’ambito dell’Ospedale) che ha competenza sulle proposte di studi avanzate dalle UU:OO dai Servizi o da singoli professionisti.
Il Comitato Etico è un organismo indipendente, composto da componenti medici e non medici, secondo criteri di interdisciplinarità da una rappresentanza di tutti i professionisti presenti nella struttura
Il Direttore Sanitario ed il Direttore Amministrativo sono componenti di diritto del Comitato Etico.
Detto organismo ha il compito di fornire pubblica garanzia della tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti in ogni ricerca clinica di medicinali e/o in qualsiasi procedura diagnostica o terapeutica innovativa, condotta presso l’ospedale.
Il Comitato Etico promuove il ricorso alla ricerca clinica finalizzata al miglioramento della pratica clinica e delle strategie assistenziali nell’interesse del singolo e della società.
Il Comitato Etico, ai sensi di legge e per proprio regolamento, esprime parere formale su ogni tipologia di studio, che monitora annualmente,
Le tipologie di studio, a titolo esemplificativo, sono:
- trials clinici, studi farmacologici, studi osservazionali, registri, studi di genetica, di genomica, molecolari, di farmacogenetica, studi con dispositivi, di ricerca biomedica
- studi che indagano strategie terapeutiche, tecniche chirurgiche, strumenti e protocolli diagnostici e terapeutici innovativi
- ogni procedura che implichi la raccolta, l’utilizzo di campioni e tessuti umani per precise ed esplicite finalità di ricerca
- ogni progetto che, comunque, richieda a qualsiasi titolo il consenso del paziente sia alla partecipazione allo studio sia al trattamento dei dati personali, ex D.Lgs n. 196/2003 e della Deliberazione n. 52 del Garante del 24 luglio 2008, nonché ai sensi delle diverse Autorizzazioni del Garante in materia.
Il Comitato etico svolge funzione consultiva in relazione a questioni etiche connesse con le attività scientifiche e assistenziali, al fine di proteggere e promuovere i valori della persona umana e promuove iniziative di formazione di operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica.
Nelle sue decisioni fa riferimento:
- Alla dichiarazione di Helsinki
- Alle raccomandazioni del Comitato Nazionale di Bioetica
- Per quanto riguarda la sperimentazione di nuovi farmaci, il Comitato si rifà anche:
- Alle norme di Good Clinical Practice
- Alla normativa nazionale e ad altri orientamenti internazionali in materia.